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  • 21Dx,超简乳腺癌21基因检测

    产品名称:乳腺癌21基因(21Dx)

    21DxTM, 超简21基因

    —— 乳腺癌患者分型治疗的必检项目


           利用RT-qPCR检测乳腺癌肿瘤组织样本中21个基因,含16个乳腺癌相关基因和5个参考基因,将21个基因表达量输入计算公式,获得复发评分(Recurrence Score,RS),预测10年远期复发风险和化疗获益

           

       

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    产品简介


    拓普基因-普姿康-乳腺癌21基因检测

           

            2007ASCO公布乳腺癌治疗方案制定应考虑雌激素受体呈阳性、淋巴结未扩散的早期乳腺癌患者行乳腺癌21基因检测。

            2008美国NCCN乳腺癌治疗指南建议使用乳腺癌21基因检测。

            2011St. Gallen会议对于Luminal B (HER2-)同意对内分泌敏感患者应使用Oncotype DX预测化疗疗效。

            2011NCCN 指南对于ER+/HER2-患者的化疗指征评定需要结合21基因检测来判断。

            2013, St. Gallen会议对Luminal A型乳腺癌经21基因评估高RS的患者需要化疗。



    检测原理

     

          21Dx:冻干  极简  中国算法

           采用独家冻干微芯技术,极简操作,仅需一次加样,常温储运引入校准品进行归一质控,严格避免人为误差,拥有自主知识产权的线上算法。近十年服务经验,数千例检测服务积累,探索中国人群的数据标准。

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         21基因多少不化疗

          复发风险评分(RS)由21个基因表达量计算而来,其范围0-100。

          RS<26为低风险; 26≤RS<31为中度风险;RS≥31为高风险。 

          对于RS评分为高风险的乳腺癌患者,激素治疗辅助化疗获益显著;

          对于RS评分为中风险的乳腺癌患者,虽未显示出辅助化疗有明显获益,但并不能肯定无;

          对于RS评分为低风险的乳腺癌患者,辅助化疗获益极少(注:年龄≤50 岁,RS 评分为16~25接受辅助化疗能获益)。



         21基因检测的医学效益

        (1)评价Her2阳性、淋巴结阴性乳腺癌患者复发风险进行分档评价(低复发风险、中等复发风险、高复发风险);

        (2)对于低复发分风险检测者:确定选择内分泌不联合化疗的治疗方案;避免化疗无法增加病人治疗收益且增加了化疗对身体的不利影响,避免过度医疗;

        (3)对于高复发分风险检测者:确定选择内分泌治疗联合化疗的治疗方案,确认化疗可以增加病人治疗收益。

        (4)对于中等复发分风险的检测者:没有确切的获益数据显示该类患者内分泌治疗结合化疗的收益,需要专业医生根据实际情况进行治疗方案的选择。    


          该产品参考美国乳腺癌 Oncotype Dx21基因检测技术,能够对肿瘤的生物学特性提供更为详尽的信息,从而为个体病例提供更为精确的治疗决策与预后信息,使临床医师能够选择出真正能够从内分泌结合化疗中获益的患者。 帮助医生通过以上信息对HER2阳性、淋巴结阴性个体的用药、化疗相关的治疗方案。

          注:2018 年美国国家综合癌症网络(NCCN)新发布的乳腺癌管理指南 2018 年第 2 版,指南作出了重大变更,重新划分 RS 评分参考界值:由原来的界值 18 和 31 调整为 26 和 31(2018.V3 的参考界值划分与之相同)。